LEGISLACION COMUNITARIA SOBRE CONTENIDOS MAXIMOS DE MICOTOXINAS EN PRODUCTOS ALIMENTICIOS

Aflatoxinas | Ocratoxina A | Toxinas de Fusarium | Deoxinivalenol | Zearalenona | Fumonisinas | Toxinas T2 y HT-2

AFLATOXINAS

El método de toma de muestras y los criterios de realización de los métodos de análisis se basan en la Reglamento 401/2006.

1. En lo que respecta a las frutas, las hortalizas y los cereales, se hace referencia a los productos alimenticios enumerados en la categoría pertinente tal como se definen en el Reglamento (CE) nº 396/2005 del Parlamento y del Consejo, de 23 de febrero de 2005, relativo a los límites máximos de residuos de plaguicidas en alimentos y piensos de origen vegetal y animal y que modifica la Directiva 91/414/CEE del Consejo ( DO L 70 de 16.3.2005, p. 1). Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) nº 178/2006 (DO L 29 de 2.2.2006, p. 3). Esto significa, entre otras cosas, que el alforfón ( Fagopyrum spp.) está incluido dentro de los cereales y que sus productos derivados están incluidos dentro de los productos a base de cereales.
2. El contenido máximo hace referencia a la parte comestible de los cacahuetes y frutos de cáscara. Si se analizan los cacahuetes y los frutos de cáscara “ en su cáscara”, al calcular el contenido de aflatoxinas se considera que toda la contaminación se encuentra en la parte comestible.
3. Productos alimenticios enumerados en esta categoría, tal como se define en la Directiva 96/5/CE de la Comisión de 16 de febrero de 1996, relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad. ( DO L 49 de 28.2.1996, p.17). Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2003/13/CE ( DO L 41 de 14.2.2003, p. 33).
4. El contenido máximo hace referencia a la materia seca, que se determina de conformidad con lo establecido en el Reglamento (CE) nº 401/2006.
5. El contenido máximo hace referencia a los productos listos para el consumo ( comercializados como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabricante).
6. Productos alimenticios enumerados en esta categoría tal como se definen en la Directiva 91/321/CEE de la Comisión, de 14 de mayo de 1991, relativa a los preparados para lactantes y preparados de continuación ( DO L 175, de 4.7.1991, p. 35). Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2003/14/CEE ( DO L 41, de 14.2.2003, p. 37).
7. Productos alimenticios enumerados en esta categoría tal como se definen en la Directiva 1999/21/CE de la Comisión de 25 de marzo de 1999, sobre alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales ( DO L 91 de 7.4.1999, p. 29).
8. En el caso de la leche y de los productos lácteos, el contenido máximo hace referencia a los productos listos para el consumo ( comercializados como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabricante). Y, en el caso de productos diferentes de la leche y los productos lácteos, a la materia seca. La materia seca se determina de conformidad con lo establecido en el Reglamento CE nº 401/2006.
9. Productos alimenticios enumerados en esta categoría tal como se definen en el Reglamento (CE) nº 853/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 29 de abril de 2004, por el que se establecen normas específicas de higiene de los alimentos de origen animal ( DO L 226, de 25.6.2004, p. 22).

Disposiciones específicas para cacahuetes, frutos de cáscara, frutos secos y maíz

Los cacahuetes, los frutos de cáscara, los frutos secos y el maíz que incumplan los contenidos máximos de Aflatoxinas establecidos en el Anexo podrán comercializarse siempre y cuando estos productos alimenticios:

1. No se destinen al consumo humano directo, ni se utilicen como ingrediente de productos alimenticios.
2. Cumplan con los contenidos máximos pertinentes establecidos en el Anexo.
3. Sean sometidos a un tratamiento que incluya la selección u otro tipo de tratamiento físico, de forma que después de dicho tratamiento, no superen los contenidos máximos establecidos en el Anexo, y que este tratamiento no provoque otros residuos nocivos.
4. Estén etiquetados de forma que demuestre claramente su uso, incluida la indicación "Producto destinado a ser sometido a un tratamiento de selección u otros métodos físicos con objeto de reducir la contaminación de aflatoxinas antes de su consumo o su utilización como ingrediente de productos alimenticios". Esta indicación se incluirá en la etiqueta de cada bolsa, caja etc.., o en el documento de acompañamiento original. El código de identificación de la partida/lote deberá estar marcado de forma indeleble en cada bolsa, caja etc..., de la partida y en el documento de acompañamiento original.

Disposiciones específicas para los cacahuetes, sus productos derivados y los cereales

En la etiqueta de cada bolsa, caja etc.. o en el documento de acompañamiento original, deberá figurar una indicación clara del uso previsto. Este documento de acompañamiento deberá tener una clara relación con la partida mencionado el código de identificación de la misma que figura en cada bolsa, caja etc.., de la partida. Además, la actividad empresarial del destinatario de la partida que figura en el documento de acompañamiento deberá ser compatible con el uso previsto.

En caso de que no exista ninguna indicación clara de que su uso previsto no incluye el consumo humano, los contenidos máximos establecidos en el Anexo se aplicarán a todos los cacahuetes, sus productos derivados y los cereales comercializados.

OCRATOXINA A

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Método de toma de muestras y análisis de referencia, Reglamento 401/2006

1. Productos alimenticios enumerados en esta categoría tal como se definen en el Reglamento (CE) nº 1493/1999 del Consejo, de 17 de mayo de 1999, por el que se establece la organización común de mercado vitivinícola (DO L 179 de 14.7.1999, p. 1). Reglamento modificado en último lugar por el Protocolo relativo a las condiciones y el procedimiento de admisión de la República de Bulgaria y de Rumanía a la UE ( DO L 157 de 21.6.2005, p. 29)
2. El contenido máximo se aplica a los productos procedentes de la cosecha de 2005 en adelante.
3. Productos alimenticios enumerados en esta categoría tal como se definen en el Reglamento (CEE) nº 1601/91 del Consejo, de 10 de junio de 1991, por el que se establecen las reglas generales relativas a la definición, designación y presentación de vinos aromatizados, de bebidas aromatizadas a base de vino y de cócteles aromatizados de productos vitivinícolas ( DO L 149 de 14.6.1991, p. 1). Reglamento modificado en último lugar por el Protocolo relativo a las condiciones y procedimiento de admisión de la República de Bulgaria y de Rumanía a la UE. El Contenido máximo de ocratoxina A aplicable a estas bebidas está en función de la proporción de vino y/o mosto de uva presente en el producto acabado.
4. Productos alimenticios enumerados en esta categoría tal como se definen en la Directiva 2001/112/CE del Consejo, de 20 de diciembre de 2001, relativa a los zumos de frutas y otros productos similares destinados a la alimentación humana ( DO L 10 de 12.1.2002, p. 58).
5. Productos alimenticios enumerados en esta categoría, tal como se define en la Directiva 96/5/CE de la Comisión de 16 de febrero de 1996, relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad. ( DO L 49 de 28.2.1996, p.17). Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2003/13/CE ( DO L 41 de 14.2.2003, p. 33)
6. El contenido máximo hace referencia a la materia seca, que se determina de conformidad con lo establecido en el Reglamento (CE) nº 401/2006
7. Productos alimenticios enumerados en esta categoría tal como se definen en la Directiva 1999/21/CE de la Comisión de 25 de marzo de 1999, sobre alimentos dietéticos destinados a usos médicos especiales ( DO L 91 de 7.4.1999, p. 29)
8. En el caso de la leche y de los productos lácteos, el contenido máximo hace referencia a los productos listos para el consumo ( comercializados como tales o reconstituidos de acuerdo con las instrucciones del fabricante). Y, en el caso de productos diferentes de la leche y los productos lácteos, a la materia seca. La materia seca se determina de conformidad con lo establecido en el Reglamento CE nº 401/2006.

TOXINAS DE FUSARIUM

DEOXINIVALENOL (a)

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Métodos de toma de muestras y de análisis de referencia según Reglamento 401/2006.

1. A los efectos de la aplicación de los contenidos máximos de deoxinivalenol, zearalenona, y toxinas T-2 y HT-2 establecidos en esta legislación, el arroz y los productos a base de arroz no se incluyen en los “ productos a base de cereales”.
2. El contenido máximo se aplica a los “ cereales no elaborados” comercializados para una primera fase de transformación.
   Por “primera fase de transformación” se entenderá cualquier tratamiento físico o térmico, distinto al secado, a que sea sometido el grano o su superficie. Los procedimientos de limpieza, clasificación y secado no se consideran incluidos en la “ primera fase de transformación” en tanto en cuanto no se ejerza ninguna acción física sobre el grano en sí y el grano entero permanezca intacto tras la limpieza y la clasificación. En los sistemas integrados de producción y transformación, el contenido máximo se aplica a los cereales no elaborados en caso de que estén destinados a una primera fase de transformación.
3. El contenido máximo se aplica a los cereales cosechados y aceptados, a partir de la campaña de comercialización 2005/06, con arreglo al Reglamento ( CE) nº 824/2000 de la Comisión, de 19 de abril de 2000, por el que se establecen los procedimientos de aceptación de cereales por los organismos de intervención y los métodos de análisis para la determinación de la calidad ( DO L 100 de 20.4.2000, p. 31). Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) nº 1068/2005 (DO L 174 de 7.7.2005, p. 65).
4. El contenido máximo se aplicará a partir del 1 de octubre de 2007.
5. En esta categoría se incluyen también productos similares con otras denominaciones, como la sémola.
6. Por pasta seca se entiende pasta con un contenido de agua de aproximadamente el 12% .
7. Productos alimenticios enumerados en esta categoría, tal como se define en la Directiva 96/5/CE de la Comisión de 16 de febrero de 1996, relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad. ( DO L 49 de 28.2.1996, p.17). Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2003/13/CE ( DO L 41 de 14.2.2003, p. 33) .
8. La excepción se aplica únicamente al maíz del que es evidente, por ejemplo por su etiquetado o destino, que está únicamente destinado a su molienda por vía húmeda ( producción de almidón).

ZEARALENONA (a)

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Métodos de toma de muestras y de análisis de referencia según Reglamento 401/2006

1. A los efectos de la aplicación de los contenidos máximos de deoxinivalenol, zearalenona, y toxinas T-2 y HT-2 establecidos en esta legislación, el arroz y los productos a base de arroz no se incluyen en los “ productos a base de cereales”.
2. El contenido máximo se aplica a los “ cereales no elaborados” comercializados para una primera fase de transformación.
   Por “primera fase de transformación” se entenderá cualquier tratamiento físico o térmico, distinto al secado, a que sea sometido el grano o su superficie. Los procedimientos de limpieza, clasificación y secado no se consideran incluidos en la “ primera fase de transformación” en tanto en cuanto no se ejerza ninguna acción física sobre el grano en sí y el grano entero permanezca intacto tras la limpieza y la clasificación. En los sistemas integrados de producción y transformación, el contenido máximo se aplica a los cereales no elaborados en caso de que estén destinados a una primera fase de transformación.
3. El contenido máximo se aplica a los cereales cosechados y aceptados, a partir de la campaña de comercialización 2005/06, con arreglo al Reglamento ( CE) nº 824/2000 de la Comisión, de 19 de abril de 2000, por el que se establecen los procedimientos de aceptación de cereales por los organismos de intervención y los métodos de análisis para la determinación de la calidad ( DO L 100 de 20.4.2000, p. 31). Reglamento modificado en último lugar por el Reglamento (CE) nº 1068/2005 (DO L 174 de 7.7.2005, p. 65).
4. El contenido máximo se aplicará a partir del 1 de julio de 2007.
5. En esta categoría se incluyen también productos similares con otras denominaciones, como la sémola.
6. Productos alimenticios enumerados en esta categoría, tal como se define en la Directiva 96/5/CE de la Comisión de 16 de febrero de 1996, relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad. ( DO L 49 de 28.2.1996, p.17). Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2003/13/CE ( DO L 41 de 14.2.2003, p. 33) .
7. La excepción se aplica únicamente al maíz del que es evidente, por ejemplo por su etiquetado o destino, que está únicamente destinado a su molienda por vía húmeda ( producción de almidón).

FUMONISINAS

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TOXINAS T-2 y HT-2

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Métodos de toma de muestras y de análisis de referencia según Reglamento 401/2006

1. El contenido máximo se aplica a los “ cereales no elaborados” comercializados para una primera fase de transformación.
   Por “primera fase de transformación” se entenderá cualquier tratamiento físico o térmico, distinto al secado, a que sea sometido el grano o su superficie. Los procedimientos de limpieza, clasificación y secado no se consideran incluidos en la “ primera fase de transformación” en tanto en cuanto no se ejerza ninguna acción física sobre el grano en sí y el grano entero permanezca intacto tras la limpieza y la clasificación. En los sistemas integrados de producción y transformación, el contenido máximo se aplica a los cereales no elaborados en caso de que estén destinados a una primera fase de transformación.
2. El contenido máximo se aplicará a partir del 1 de octubre de 2007.
3. En esta categoría se incluyen también productos similares con otras denominaciones como la sémola.
4. Productos alimenticios enumerados en esta categoría, tal como se define en la Directiva 96/5/CE de la Comisión de 16 de febrero de 1996, relativa a los alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad. ( DOL 49 de 28.2.1996, p.17). Directiva modificada en último lugar por la Directiva 2003/13/CE ( DOL 41 de 14.2.2003, p. 33).
5. El contenido máximo hace referencia a la materia seca, que se determina de conformidad con lo establecido en el Reglamento (CE) nº 401/2006 .
6. La excepción se aplica únicamente al maíz del que es evidente, por ejemplo por su etiquetado o destino, que está únicamente destinado a su molienda por vía húmeda ( producción de almidón).

Productos alimenticios desecados, diluidos, transformados y compuestos

Cuando se apliquen los contenidos máximos establecidos en el Anexo a los productos alimenticios que estén desecados, diluidos, transformados o compuestos por uno o más ingredientes, deberá tenerse en cuenta lo siguiente:

• Los cambios de concentración del contaminante provocados por los procesos de secado o dilución.
• Los cambios de concentración del contaminante provocados por los procesos de transformación.
• Las proporciones relativas de los ingredientes en el producto.
• El límite analítico de cuantificación.

El explotador de la empresa alimentaria deberá comunicar y justificar los factores específicos de concentración o dilución para las operaciones de secado, dilución, transformación y/o mezcla en cuestión, o para los productos desecados, diluidos, transformados y/o compuestos de que se trate, cuando la autoridad competente efectúe un control oficial.

Si el explotador de la empresa alimentaria no comunica el factor de concentración o dilución necesario, o si la autoridad competente considera que ese factor es inadecuado teniendo en cuenta la justificación comunicada, la propia autoridad definirá dicho factor a partir de la información disponible y con el objetivo de la máxima protección de la salud humana.

Los apartados anteriores se aplicarán siempre que no se hayan establecido contenidos máximos comunitarios específicos para estos productos alimenticios desecados, diluidos, transformados o compuestos.

En los casos en que la legislación comunitaria no prevea contenidos máximos específicos para los alimentos para lactantes y niños de corta edad, los Estados Miembros podrán establecer unos niveles más rigurosos.

Legislación aplicable

• Reglamento ( CE) nº 1881/2006 de 19 de diciembre de 2006 ( DO L 364, de 20.12.2006 p. 5).
• Reglamento (CE) nº 401/2006 de 23 de febrero de 2006 ( DO L 70, de 9.3.2006, p. 12) sobre métodos de muestreo y análisis.
• Reglamento (CE) nº 1126/2007 de 28 de septiembre de 2007 ( DO L 255, de 29.9.2007 p.14)

Países que tienen la misma legislación que la UE: Alemania, Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, Dinamarca, Eslovaquia, Eslovenia, España, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Polonia, Portugal, Reino Unido, República Checa, Rumania y Suecia.